什么是临床试验方案？其目的是什么？

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临床试验设计的4项原则?

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已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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临床试验中的监查员是什么？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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临床试验中申办者的职责有哪些？

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在临床试验中如何保护受试者？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 什么是药物临床试验？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 伦理委员会审核什么？

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