生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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临床试验相关资料应保存多长时间？

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什么是医疗器械临床试验？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 什么是GCP？

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问 试验方案谁来制定？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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