什么是药物临床试验？

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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问 什么是急救药物?

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问 SFDA批件的内容？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 什么是GCP？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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