医疗器械临床试验机构备案是什么？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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原料药微生物限度检查有无统一标准？

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印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 什么叫多个适应症？

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问 什么是生物标记物?

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 中心化监查的含义是？

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问 什么叫可溯源性？

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问 药品如何储存？如何发放？

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