欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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目前符合要求的发码机构有哪几家？

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欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 什么是药物临床试验？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 什么是GCP？

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问 新药的定义？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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