我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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电子内窥镜如何划分注册单元？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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Graphpad Prism纵坐标截断图如何绘制？

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如何申请分类界定？

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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问 什么是GCP？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 什么是急救药物?

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 ADR分型？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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