实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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特殊过程是如何管控的

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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菌种如何进行接种操作

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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B级区缓冲间如何设计？

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化学药品新药分类？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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