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化学药品(新药)如何分类?

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LX3345680188 二阶会员 用户来自于: 上海市
2021-10-23 23:26

(1)未在国内外上市销售的药品:

①通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;

②天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;

③用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;

④由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物;

⑤新的复方制剂。

(2)改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。

(3)已在国内外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:

①已在国外上市销售的原料药及其制剂;

②已在国外上市销售的复方制剂;

③改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。

(4)改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂。

(5)改变国内已上市的销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。

(6)已有国家药品标准的原料药或者制剂。


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发布时间
2021-10-23 23:26
更新时间
2021-10-23 23:26
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