如何理解质量方针的含义?

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CNC的中文含义是什么？

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什么是监查、稽查、视查、自查？

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举例说明数字化设计的含义？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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临床试验中的监查员是什么？

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 什么是急救药物?

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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