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请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中,那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢?

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多多猪 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2021-10-23 23:44

实际上没有要求把PD记录在病历中,病历只是记录患者的实际情况,病历是看病记录的一个文件,并不需要记录方案违背。方案违背有一个方案违背列表,它是临床研究监查员(CRA)的一个工作文件。报告伦理PD的表时,要把CRA的工作文件拷贝到伦理的报告表中,如果伦理有表格要按照伦理的表格填写。


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发布时间
2021-10-23 23:43
更新时间
2021-10-23 23:44
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