用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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化妆品的检测报告有效期是多久？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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批记录被认为是记录工艺原数据的载体。如果将趋势数据打印出来并附入批记录呢？

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什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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PDCA循环运行包括哪些步骤

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 什么是生物标记物?

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 新药的定义？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 什么是急救药物?

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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