兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

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什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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如何准备PDF版注册申报资料?

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定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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谁应负责撰写试验总结报告？

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GMP质量记录的填写要求

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化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 什么是GCP？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 ADR分型？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 科室如何管理试验？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 SFDA批件的内容？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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