"数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

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电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 什么是GCP？

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问 什么是替代指标?

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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