关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 什么是替代指标?

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