IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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怎样保证临床试验的质量？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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I期临床试验的分类有哪些？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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临床数据获取协调标准是什么？

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 SFDA批件的内容？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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