体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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