有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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关于临床试验批件转让后临床登记问题

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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有哪些规定能保护临床试验参与者？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 什么是替代指标?

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 什么叫可溯源性？

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