若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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临床可报告范围与线性范围的区别？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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临床研究机构要保存哪些文件？

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 SFDA批件的内容？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 有无惩罚措施？

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