由第三方进行的审计是否可接受？

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特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 新药的定义？

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