体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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临床试验中申办者的职责有哪些？

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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临床试验相关资料应保存多长时间？

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IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 临床试验中什么是原始资料？

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问 什么叫GCP？

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问 拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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