什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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什么样的过程需要确认？

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纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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制药什么样的工艺变更算重大变更？

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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目视管理能起到什么样的作用？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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问 什么是接触漏电流?

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问 机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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问 举例说明数字化设计的含义？

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问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 什么是FIC？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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