目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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软件产品的有效期如何确定？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 返工和返修有什么区别？

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 产品质量审核报告的内容有哪些?

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问 如何有效的运行质量体系

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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