每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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什么是上市后监督（PMS）？

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 质量体系的质量目标如何制定？

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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