对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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问 什么 PCPA 评审?

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 如何有效的运行质量体系

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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