植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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MAH（B证企业）变更持有人，同时变更生产场地，怎么进行变更？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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在生产制造过程中CTQ和CTF指什么？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 质量信息有什么作用?

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