已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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医用透析纸的质量标准是？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目，是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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问 OQ完成后建立相应的操作SOP，是指草案还是生效的SOP？

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