向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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车间更换设备是否需要重新做工艺验证?

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如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 验证的定义有哪些？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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