对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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什么是临床可报告范围，线性范围？

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临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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怎样保证临床试验的质量？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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目前开展第一类医疗器械（含体外诊断试剂）生产备案主要参考的法规、部门规章、规范性文件有哪些？

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体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 什么是知情同意流程？

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问 谁应负责撰写试验总结报告？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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问 什么是临床试验？

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问 伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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