HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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体外诊断试剂辅助诊断类型？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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问 试验方案偏离的定义是什么

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问 伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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问 实验室样品应储存在何处？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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