体外诊断试剂疗效监测类型有哪些？

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体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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临床试验中的监查员是什么？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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临床试验合同由谁签署？

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体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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新药的临床试验流程是什么？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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问 体外诊断试剂疾病预后类型有哪些？

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问 EDC和eCRF的区别是什么？

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问 当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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问 体外诊断试剂风险评价类型有哪些？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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