IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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问 你知道那些常用逻辑电平?TTL与COMS电平可以直接互连吗？

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问 锁存器（latch）和触发器（flip-flop）区别？

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问 附加约束的作用？

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问 FPGA芯片内有哪两种存储器资源？

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问 HDL语言的层次概念？

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问 同步电路和异步电路的区别？

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问 Xilinx中与全局时钟资源和DLL相关的硬件原语？

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问 用flip-flop和logic-gate设计一个1位加法器，输入carryin和current-stage，输出carryout和next-stage？

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问 建立时间与保持时间的概念？

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问 MOORE 与 MEELEY状态机的特征？

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