申请SRRC认证需要准备哪些资料

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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申请TFDA注册流程是什么？

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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如何申请分类界定？

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标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 什么是EMDN?

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问 产品分类是否有变化？

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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