分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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谁可以且必须申请NOM认证？

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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问 MDR涵盖哪些产品？

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问 对NB提出的严格要求？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 什么时候需要技术文件？

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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