摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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申请医疗器械注册需提交的资料？

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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一类医疗器械可以申请创新吗

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510k 预备申请书是什么？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 对NB提出的严格要求？

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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