医疗器械唯一标识数据库是什么？

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医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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医疗器械注册变更要求？

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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定制式医疗器械定义及分类？

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医疗器械说明书包括的主要内容？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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问 去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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问 MDR提出了新的概念和器械的定义？

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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问 PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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问 非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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