人工智能医疗器械怎么分类？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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医疗器械唯一标识数据库是什么？

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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问 MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 什么是医疗器械技术文件？

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 EMDN是如何建立的？

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问 从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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问 对NB提出的严格要求？

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