做锰粉里的杂质金属Ca,Mg,K,Na.先用盐酸溶的,溶完后,再加了1mL双氧水.但是我不太明白加双氧水干什么?一般盐酸溶样后都要加双氧水的吧？

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什么是QC, IQC, IPQC, QA？

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EIR、FDA483表格、FDA警告信是什么？

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检测与检验有什么区别？

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什么是医疗器械安规？

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体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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什么是有证标准物质（CRM）？

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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什么是研究者会议？

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 器械的分类变化？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 EMDN的结构是怎样的？

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