细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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认证认可有什么区别

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FDA 483和警告信有什么区别？

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MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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什么是试块？试块的主要作用是什么？

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食品添加剂TBHQ是什么？

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CQC认证是什么认证？

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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什么是中心实验室？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 对NB提出的严格要求？

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