药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

3768 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么样的过程需要确认？

1148 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

1038 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是物料平衡与收率

7607 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

392 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

2632 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

3295 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

空调制冷量是什么意思？

1475 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

905 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

国家标准中GB、GB/T、GJB、GB/Z、GBJ、GBn、GBW、GSB是代表什么意思？

5501 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

2833 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

2360 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

2163 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

2437 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

2988 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

887 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

1540 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

1700 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 MDR的主要变化？

2578 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR适用范围扩大？

2363 浏览 2 关注 1 回答 0 评论