对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

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