产品规范包含哪些内容?

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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WPC许可证涵盖哪些产品？

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当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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问 EMDN是如何建立的？

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问 获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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问 IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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