产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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问 器械的通用安全性和性能要求？

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问 MDR适用范围扩大？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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