产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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医疗器械使用风险如何分类

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食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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