MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 EMDN的结构是怎样的？

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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