建立时间与保持时间的概念？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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MDR涵盖哪些产品？

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在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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问 什么是EMDN?

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问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

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问 EMDN的结构是怎样的？

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