申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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MDR完善临床评价相关要求?

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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问 向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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问 MDR涵盖哪些产品？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 器械的分类变化？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 什么时候需要技术文件？

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