二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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什么是产品质量先期策划

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配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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问 制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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