二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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科室如何管理试验？

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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药敏试验有哪些方法？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 什么是质量检验？

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问 横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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