《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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问 医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 型式检验与委托检验有何区别

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 什么是试块？试块的主要作用是什么？

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