变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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药物制剂元素杂质分类？

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产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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问 医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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问 一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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