目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 什么是交叉试验设计？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 体外诊断试剂疾病预后类型有哪些？

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