器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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I期临床试验的分类有哪些？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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临床试验中的随机是什么？

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：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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什么是药物临床试验？

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关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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问 体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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问 人体临床试验通常分为几期？

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问 在临床试验中如何保护受试者？

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问 什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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