体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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关于试剂盒生产环境的问题？

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临床试验中多中心研究是什么？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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关于产品检验委外的问题？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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问 综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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问 如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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问 体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 探针和引物的区别

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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