列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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怎样保证临床试验的质量？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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关于厂房甲醛消毒

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关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？

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问 临床数据获取协调标准是什么？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 I期临床试验的分类有哪些？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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问 引起ELISA测定错误结果的原因有哪些

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问 什么是Meta 分析？

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