临床试验中研究者通报是什么？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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问 什么是严重不良事件？

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问 一致性程度是阳性符合率和阴性符合率吗？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 为什么要检查受试者的依从性？

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问 哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 CDISC语义标准是什么？

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