适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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分析性能和临床性能评价标准是什么？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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如何进行产能评估？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 CDISC常用标准有哪些？

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问 数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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问 什么是交叉试验设计？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 临床试验协调员的角色是什么？

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