某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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怎样进行复验

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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医用口罩产品技术要求是什么

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REACH认证什么产品需要通报？

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产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 CRO是什么组织？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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