哪些产品需要申请NOM认证？

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在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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医疗设备的分类有哪些？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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问 有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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问 漏电流如何检测？

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问 第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 漏电流常见的种类是什么?

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问 针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 什么是医疗器械安规三项？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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