当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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如何注册医疗器械软件？

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如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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如何办理MSDS报告？

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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如何用Excel计算PpK？

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如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 临床实验中知情同意核查哪些内容

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 如何储存试验用药品？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 临床试验中外部数据的定义是什么？

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