第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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问 仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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