医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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问 医疗器械如何进行风险管理

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