医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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问 产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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