中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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临床试验方案可以更改吗？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 什么是DHR？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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问 何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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