关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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医疗器械如何进行分类界定？

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问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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