产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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委托生产和委托加工有什么区别？

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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