注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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医疗器械注册变更办理流程？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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如何划分脱敏剂的注册单元？

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食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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问 如何进行医疗器械分类界定？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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